هل الاوزيمبيك آمن؟ | الآثار الجانبية للصحة العقلية للOzempic

مع نمو استخدام Ozempic، تزداد أيضًا التقارير عن الآثار الجانبية المحتملة للصحة العقلية | Ozempic، الذي وافقت عليه إدارة الغذاء والدواء لعلاج مرض السكري من النوع 2، يحقق مبيعات كبيرة لأن العديد من الأشخاص يتناولونه لإنقاص الوزن. ومع ازدياد عدد الأشخاص الذين يحاولون ذلك، تتزايد التقارير المقدمة إلى إدارة الغذاء والدواء حول الآثار الجانبية المحتملة. بعد ما يقرب من ثلاثة أشهر من تناول Ozempic لعلاج مرض السكري، فقدت جيني كينت بالفعل 12 رطلاً، وكانت أرقام السكر في الدم لديها تبدو أفضل مما كانت عليه منذ فترة.
Ozempic، الدواء القابل للحقن المعتمد لعلاج مرض السكري من النوع 2، قد أحدث ثورة في العالم.

ماهو Ozempic (semaglutide) ؟

Ozempic (semaglutide) هو دواء موصوف طبيًا يستخدم لتحسين التحكم في نسبة السكر في الدم لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2. كما أنه يستخدم لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية الكبرى، مثل السكتة الدماغية أو النوبة القلبية أو الوفاة، لدى البالغين المصابين بداء السكري من النوع 2 وأمراض القلب المعروفة. Ozempic هو ناهض لمستقبلات الببتيد -1 (GLP-1) الشبيه بالجلوكاجون، والذي يعمل عن طريق محاكاة تأثيرات هرمون طبيعي يسمى GLP-1. يساعد GLP-1 على خفض مستويات السكر في الدم عن طريق تحفيز البنكرياس لإنتاج المزيد من الأنسولين وتقليل كمية السكر التي ينتجها الكبد. ويعتقد أيضًا أن Ozempic يقلل الشهية ويعزز فقدان الوزن.
يتم إعطاء Ozempic كحقنة مرة واحدة أسبوعيًا تحت الجلد. يجب استخدامه مع النظام الغذائي وممارسة الرياضة. Ozempic هو دواء فعال للغاية لخفض مستويات السكر في الدم وتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية لدى الأشخاص المصابين بداء السكري من النوع 2. ومع ذلك، فمن المهم أن نلاحظ أن أوزيمبيك يمكن أن يسبب آثار جانبية خطيرة، مثل التهاب البنكرياس (التهاب البنكرياس)، واعتلال الشبكية السكري (تلف الأوعية الدموية في العين)، وأورام الغدة الدرقية. لم تتم الموافقة على Ozempic لإنقاص الوزن في الولايات المتحدة، ولكن يتم استخدامه أحيانًا خارج نطاق الملصق لهذا الغرض.
إذا كنت تفكر في تناول أوزيمبيك، فمن المهم التحدث مع طبيبك حول مخاطر وفوائد هذا الدواء.

الاوزيمبيك وقدرته على فقدان الوزن

على الرغم من عدم حصوله على موافقة إدارة الغذاء والدواء لإنقاص الوزن، فقد دفع Ozempic الأشخاص على TikTok وInstagram إلى التكهن بشأن النجوم الذين استخدموه لخسارة الوزن على ما يبدو بين عشية وضحاها. أصبح الدواء شائعًا جدًا لدرجة أنه كان نقصًا في المعروض في االعالم خلال معظم العام الماضي. ولكن بالنسبة لكينت، تغير شيء آخر بعد أن بدأت في تناول أوزيمبيك. يقول كينت: “كنت دائمًا في حالة من الإرهاق”. “لذا كان ردي على ذلك هو أنني كنت أبكي طوال الوقت. كنت أبكي وأبكي… ولم أتمكن بعد من تجميع قواي، لذلك واصلت… أخذ حقنتي”. إنها واحدة من العديد من الأشخاص الذين يتناولون أدوية Ozempic والأدوية ذات الصلة والذين يصفون مشاكل الصحة العقلية. لكن هذا التأثير الجانبي لم يتم ذكره في تعليمات Ozempic للاستخدام أو في ملصق الدواء. هل المشاكل محض صدفة أم مرتبطة بالمخدرات؟

المنظمون الأوروبيون يقومون بالتحقيق في تقارير الصحة العقلية

وفي يوليو/تموز، قالت وكالة الأدوية الأوروبية إنها تبحث في مخاطر أفكار إيذاء النفس والأفكار الانتحارية عند استخدام عقار “أوزيمبيك” والأدوية المماثلة. اعتبارًا من 11 يوليو/تموز، كانت الجهة التنظيمية، إدارة الغذاء والدواء الأوروبية، تقوم بتقييم أكثر من 150 تقريرًا. إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تتخذ هذه الخطوة. وفي الوقت الراهن، تقوم الوكالة بمراقبة الوضع. وقال المتحدث تشانابا تانتيبانشاي في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى NPR: “ما زلنا نستنتج أن فوائد هذه الأدوية تفوق مخاطرها عند استخدامها وفقًا للتصنيف المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية”. وأشارت إلى أن دواء إنقاص الوزن Wegovy، الذي يحتوي على نفس العنصر النشط الموجود في Ozempic، سيماجلوتايد، يتضمن تحذيرًا بشأن الأفكار الانتحارية على ملصقه.
قامت NPR بتحليل نظام الإبلاغ عن الأحداث السلبية التابع لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية، أو FAERS، وعلمت أن الوكالة تلقت 489 تقريرًا عن مرضى يعانون من القلق أو الاكتئاب أو الأفكار الانتحارية أثناء تناول أدوية سيماجلوتيد، بما في ذلك Ozempic وWegovy وRybelsus.
وفي 96 من تلك التقارير، كان لدى المريض أفكار انتحارية. مات خمسة منهم. من غير المعروف ما إذا كان Ozempic والأدوية الأخرى تسبب مشاكل الصحة العقلية. يمكن لقاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء (FDA) وضع علامة على الأسئلة ولكنها ليست مصممة للإجابة عليها.
يقول ريشي ديساي: “إنه نظام مراقبة سلبي حيث يمكن للأشخاص مثلي ومثلك – المرضى ومقدمي الرعاية ومقدمي الخدمات الطبية – الإبلاغ عن حدث يتعلق بالسلامة إذا شعروا أن هذا المريض قد عانى من نتيجة سلبية بسبب الدواء الذي كان يتناوله”. أستاذ مساعد في كلية الطب بجامعة هارفارد يدرس الآثار الجانبية للأدوية.

بيانات إدارة الغذاء والدواء على الاوزيمبيك

قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء (FDA) طوعية ولم يتم التحقق منها من قبل الوكالة وقد تحتوي على نسخ مكررة. ونتيجة لذلك، ليس لديها قاسم أو مجموعة مقارنة لمعرفة ما إذا كانت الأحداث السلبية – مثل الأفكار الانتحارية – هي نتيجة لدواء أو شيء آخر.
ويقول: “قد يكون الأمر أيضًا أن المؤشر الأساسي، على سبيل المثال، وهو السمنة، من المعروف أيضًا أنه ينطوي على خطر أكبر لمشاكل الصحة العقلية”. “لذلك نحن بحاجة إلى حساب ذلك بعناية. وقاعدة البيانات هذه في الواقع غير قادرة على القيام بذلك.
وعلى الرغم من نقاط ضعفها، فإن قاعدة بيانات FAERS لا تزال أداة بالغة الأهمية لإدارة الغذاء والدواء، كما يقول تانتيبانشاشاي من الوكالة. تستخدم إدارة الغذاء والدواء (FDA) ما تجده في FAERS لإجراء المزيد من الأبحاث، وفي بعض الحالات، لإجراء تغييرات على التعليمات الخاصة بالأطباء والمرضى.
وكتبت في رسالة بالبريد الإلكتروني إلى NPR: “تعد بيانات FAERS مفيدة بشكل خاص في تحديد الأحداث السلبية الخطيرة الجديدة (أي غير المتوقعة أو غير المسماة) والنادرة والمرتبطة مؤقتًا بمنتج يكون معدل الخلفية للأحداث فيه منخفضًا”.
وأوضحت أن هذا النوع من الحوادث لا يحدث غالبًا أثناء التجارب السريرية للدواء لأن تلك الدراسات تشمل أعدادًا صغيرة نسبيًا من المرضى الذين يتناولون الدواء لفترة محدودة. بمجرد طرح الدواء في السوق، قد يتناوله ملايين المرضى لسنوات.

الدراسات السريرية السابقة على الاوزيمبيك

هناك قيد آخر على دراسات الموافقة المسبقة: من الذي يمكنه أن يكون جزءًا منها. تقول الدكتورة إيمي روثبيرج، أخصائية الغدد الصماء في جامعة ميشيغان، إن المرضى الذين تم تجنيدهم في تجارب Ozempic السريرية تم فحصهم بحثًا عن الاكتئاب والقلق والأفكار الانتحارية. وكان سيتم استبعادهم من المشاركة.
وتقول: “كما تعلمون، هذا ليس بالضرورة ما يحدث في الممارسة السريرية”. “وبالتالي سيكون هناك أشخاص يعانون من اضطراب اكتئابي كبير، وربما يتلقون العلاج، ولكن قد يكون لديهم قابلية متزايدة لتفاقم القلق أو الاكتئاب بسبب هذه الأدوية التي لم نأخذها في الاعتبار”.
بعد مراجعة تقارير FAERS، قال روثبيرج إن كل مريض تقريبًا كان يعاني من حالة صحية رئيسية كامنة، والتي، بناءً على قاعدة البيانات وحدها، ستجعل من الصعب تحديد ما إذا كان الدواء يسبب الأفكار الانتحارية.
على الرغم من أن العلاقة بين هذه الأدوية ومخاوف الصحة العقلية ليست نهائية، فمن المهم أن يتحدث المرضى مع الأطباء إذا واجهوا شيئًا غير عادي، كما يقول الدكتور جوناثان ألبرت، الذي يرأس قسم الطب النفسي والعلوم السلوكية في مركز مونتيفيوري الطبي وألبرت. كلية أينشتاين للطب.
ويقول: “أعتقد دائمًا أنه من المنطقي أن نأخذ مثل هذه الآثار الجانبية على محمل الجد، خاصة في الأدوية الجديدة نسبيًا والتي مازلنا نتعلم عنها”.
وقالت أليسون شيدر، المتحدثة باسم شركة Novo Nordisk، إن الشركة تأخذ جميع التقارير المتعلقة بالآثار الجانبية الجديدة “على محمل الجد”، لكنها أضافت أن هذه الفئة من الأدوية تُستخدم منذ أكثر من 15 عامًا.
وتقول: “تقوم شركة Novo Nordisk باستمرار بمراقبة البيانات من التجارب السريرية الجارية والاستخدام الفعلي لمنتجاتها وتتعاون بشكل وثيق مع السلطات لضمان سلامة المرضى وتوفير المعلومات الكافية لمتخصصي الرعاية الصحية”. “تظل شركة Novo Nordisk واثقة من ملف تعريف مخاطر الفوائد للمنتجات وتظل ملتزمة بضمان سلامة المرضى.”

ماذا حدث لجيني كينت؟

بعد شهر ونصف من تناول Ozempic، قالت جيني كينت إن مشاكل صحتها العقلية بدأت تؤثر على حياتها بأكملها. وفي العمل، تجد نفسها تتفاعل مع الطلبات العادية كما لو أنها مطرودة من العمل ظلما. بدأت تنسحب من أصدقائها وتخفي مشاعرها عن عائلتها.
وتقول: “لقد بدأت أشعر وكأنني مجرد عبء سلبي على الجميع”.
ثم تلقت رسالة نصية من أختها الصغرى، جاكي، بعد اجتماع متأخر بمناسبة عيد الأب في يوليو: “هل أنت بخير؟”
في البداية، قالت جيني أنها بخير. ولكن بعد بعض الحث، انهارت.
تتذكر جيني قائلة: “بدأت أتحدث معها حول هذا الموضوع، وهي التي قالت: “الشيء الوحيد الذي تغير بالنسبة لك هو Ozempic”. “لقد قالت: هل أنت متأكد من أن الأمر ليس كذلك؟ فقلت: “من المستحيل أن يكون الأمر كذلك”.
لقد تحركوا ذهابًا وإيابًا بهذه الطريقة لفترة من الوقت، حيث ضغطت جاكي على جيني للتفكير في إيقاف مقاومة Ozempic و Jenny، لأن الدواء كان يعمل لصالحها من جميع النواحي الأخرى.
تقول جيني كينت إن أختها الصغرى، جاكي، ساعدتها في الحصول على المساعدة عندما عانت من مشاكل في الصحة العقلية بعد تناول أوزيمبيك.جيني كينت
بمجرد أن بدأت جيني وجاكي في البحث عن معلومات عبر الإنترنت حول Ozempic والصحة العقلية، علموا بالتحقيق الذي أجراه المنظمون الأوروبيون. ووجدوا أيضًا مرضى أمريكيين آخرين شاركوا تجارب مثل تجربة جيني على وسائل التواصل الاجتماعي.
عادت جيني إلى طبيبها، وقرروا أنها يجب أن تتوقف عن تناول أوزيمبيك. لقد مرت بضعة أشهر فقط، لكنها تقول إن صحتها العقلية تتحسن شيئًا فشيئًا.
وتقول إنها لا تستطيع التأكد مما إذا كان إيقاف Ozempic هو السبب، لكنها تشعر بالتحسن.
تقول: “أنا أتحقق من نفسي كثيرًا”. “ما زلت سريعًا جدًا لأصبح منزعجًا للغاية. مثل الأشياء الصغيرة ستثيرني نوعًا ما بطريقة لم تكن ستفعلها من قبل. لذلك لا يزال هذا يحدث. أنا لا أبكي كل يوم.”
قالت جاكي أن الفرق في أختها بعد أن توقفت عن تناول Ozempic كان “ليلاً ونهارًا”.
تقول جاكي: “إنها تضحك”. “أدركت أنني لم أسمعها تضحك بصدق منذ فترة.”